近日，浙江 ag真人国际官网股份有限公司收到国家 ag真人国际官网品监督管理局签发的安达西尼胶囊 ag真人国际官网品注册上市许可《受理通知书》。
ag真人国际官网品基本情况
产品名称：安达西尼胶囊（即“EVT201胶囊”）
申请事项：境内生产 ag真人国际官网品注册上市许可
规格：2.5mg
适应症：失眠障碍
受理号：CXHS2200018国
申请人：浙江 ag真人国际官网股份有限公司
结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
ag真人国际官网品研发及其他情况
安达西尼胶囊（即“EVT201胶囊”）是治疗失眠障碍的1类小分子新 ag真人国际官网，是GABAA（γ-氨基丁酸A）受体的部分正向别构调节剂，选择性作用于GABAA受体α1亚型，表现出高的亲和性和中等强度的激动作用，可诱导快速入睡和维持睡眠。
公司于2021年11月完成该 ag真人国际官网品的Ⅲ期临床试验，达到主要终点和次要终点，并于2022年3月向 ag真人国际官网监局递交上市申请。
此次安达西尼胶囊获得 ag真人国际官网品注册上市许可受理通知书，是该品种全球首次上市申请，也是公司首个小分子创新 ag真人国际官网上市申请，标志着公司创新 ag真人国际官网研发取得了里程碑进展，若该产品能顺利获批上市，将为失眠患者提供更优的用 ag真人国际官网选择，进一步提升公司在精神神经领域的核心竞争力。
把握当下，着眼未来， ag真人国际官网将坚持以“精心守护健康”为使命，坚定走创新驱动发展之路，立足前沿，探索新机，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，为人类健康事业奋斗不息！
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