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ag真人国际官网匹伐他汀钙分散片通过一致性评价

发布时间:2020.07.21 分享

近日,浙江 ag真人国际官网股份有限公司收到国家 ag真人国际官网品监督管理局核准签发的化学 ag真人国际官网品“匹伐他汀钙分散片”的《 ag真人国际官网品补充申请批准通知书》,该 ag真人国际官网品通过仿制 ag真人国际官网一致性评价。

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匹伐他汀钙是第三代他汀类 ag真人国际官网物,是目前国际临床应用中治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症效果较好的他汀类 ag真人国际官网物之一,因其临床有效剂量为1-2mg/天,明显低于其他已上市的他汀类 ag真人国际官网物,具有糖代谢影响小的特点,具有良好的耐受性。根据IQVIA数据显示,2019年度匹伐他汀钙片国内销售额超过10亿元。

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继瑞舒伐他汀钙片、辛伐他汀片先后通过一致性评价,公司匹伐他汀钙分散片也顺利通过了一致性评价。根据国家相关政策,通过一致性评价的 ag真人国际官网品品种在医保支付及 ag真人国际官网机构采购等领域将获得更大的支持力度。本次获批有利于提升匹伐他汀钙分散片市场竞争力,对公司做强心脑血管领域、提升公司业绩带来积极影响,同时为公司后续其他产品开展仿制 ag真人国际官网一致性评价工作积累经验。

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