4月15日下午,研发中心在公司行政楼三楼会议室开展关于“研发与注册”的培训,邀请了上虞 ag真人国际官网有限公司质管部经理张盛安作专题讲座,研发中心合成研究员、质量研究员、部分制剂研究员及注册专员参加了培训。
在培训中,培训师张盛安结合自身的实践经历,介绍了新形势下 ag真人国际官网品国际注册对 ag真人国际官网品从小试研究到工艺放大再到 ag真人国际官网品生产各阶段的法规要求和应对措施,分别阐述了原料 ag真人国际官网提交欧洲注册申请的两种途径及其差异,为制定申报策略提供了很好的理论指导。培训最后,张盛安还特别为大家解读了ICH相关指导原则,并针对性地对相关案例进行分析。与会人员反响强烈,积极发言,对工作中出现的具体问题进行了广泛和深入的探讨。
本次培训丰富了大家关于 ag真人国际官网品国际注册方面的知识,有助于拓宽视野,同时扩大了研发中心与上虞 ag真人国际官网间的交流,有力地提升了研发中心的整体业务水平。
(研究一所 高慧燕)