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    ag真人国际官网子公司上虞京新原料药获得CEP证书

    Release Time: 2021.01.20 Read: 2596 share

    近日,ag真人国际官网全资子公司上虞京新收到欧洲药品质量管理局(简称“EDQM”)签发的瑞舒伐他汀钙原料药欧洲药典适用性证书(简称“CEP证书”)。

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    瑞舒伐他汀钙适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb 型),也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。

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    据统计,瑞舒伐他汀钙原料药在2019年9月到2020年9月全球使用量约185吨,销售金额约34.5亿美元,其中欧洲市场约7.6亿美元(数据来源于NEWPORT)。

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    本次上虞京新瑞舒伐他汀钙原料药获得CEP注册证书,显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定,标志着该原料药产品可以在欧洲市场进行销售,为公司原料药进一步拓展国际市场带来积极的影响。

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    作为ag真人国际官网化学事业部主要的生产基地,上虞京新经过十几年的产品积累和深耕细作,已形成了以喹诺酮类、精神神经类、心脑血管类为主要品类的产品群,其广谱抗菌的左氧氟沙星系列、环丙沙星系列产品更是全球最大的供应商之一,一直保有良好的口碑。上虞京新不断提升对各类产品的全方位检测和控制能力,质量体系达到国际主流水平,先后通过国家高新技术企业认证,拥有浙江省专利金奖、浙江省科学技术进步一等奖等各类技术类荣誉证书,并获评2020年浙江省“隐形冠军”。

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