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提高 ag真人国际官网品质量承办仿制 ag真人国际官网一致性评价培训

Release Time: 2016.05.09 Read: 2110 share

5月7日至8日，由公司承办的绍兴市仿制 ag真人国际官网一致性评价关键技术培训班在泰坦国际大酒店举行，来自全市30多家医 ag真人国际官网生产企业的200多名研发生产技术员参加培训。

开展仿制 ag真人国际官网一致性评价，是持续提高 ag真人国际官网品质量的重要手段，对提升制 ag真人国际官网行业整体水平、保障公众用 ag真人国际官网安全具有重要意义。为全面提高仿制 ag真人国际官网质量，国家食 ag真人国际官网监局要求各 ag真人国际官网品生产企业在2018年底之前完成国家基本 ag真人国际官网物目录中化学 ag真人国际官网品仿制 ag真人国际官网口服制剂一致性评价，否则注销 ag真人国际官网品批准文号。目前，全市有近200个批准文号，新昌作为医 ag真人国际官网大县，共有4家制剂生产企业，所占比例不小。

在本次为期两天的培训中，省 ag真人国际官网品审评中心主任陶巧凤，省食品 ag真人国际官网品检验研究院化学 ag真人国际官网品检验所所长陈悦，公司制剂技术顾问、杭州安德科技公司CEO周俊乔，美国法明拉实验室总裁兼首席科学家汤丽娟博士分别作了“ ag真人国际官网品质量评价关键要素的思考”、“仿制 ag真人国际官网一致性评价技术研讨”、“体内外相关性研究”、“体外溶出度的方法学”等学术报告，就当下热门的仿制 ag真人国际官网一致性评价内容进行讲读，使与会人员对相关工作开展及政策要求有了更深认识。